四磨汤口服液

功能性消化不良是临床常见的消化系统疾病之一，特别是在生活节奏不断加快的现代社会，由于饮食不规律、饮食不洁等多种原因导致功能性消化不良的临床发病率呈逐年升高的趋势，根据流行性病学调查结果现实在20-40岁人群中有慢性胃炎的患病率高达17%，相较于5年前又上升了4%。目前针对功能性消化不良的一线治疗是服用促胃动力药，如多潘立酮、莫沙必利等，但这些药物也有一定的药物副作用，因此也有很多人求助与中医。四磨汤口服液就是临床上经常用于治疗消化不良的中成药之一，临床上常用于治疗婴幼儿食积症、功能性消化不良、腹部术后胃肠功能不足等多种消化系统疾病，今天就和大家聊一聊这款国家中药保护品种的中成药。

中医对于功能性消化不良的认识

功能性消化不良

中医将功能性消化不良归属于" 恶食" " 伤食" 等范畴，其多因饮食不节、长期偏食、喂养方式不当等原因导致气机不畅，脾胃运化失常所致，治疗主要以行气解郁，健脾和胃为主，同时还可以根据其临床症状配合消食破气、理气活血等多种相关药物进行搭配。

四磨汤口服液的组成和作用

传统方药四磨饮子

四磨汤口服液是汉森制药独家专利产品，其原方出自于明代翁仲仁先生撰写的《痘疹金镜录》中所记载的四磨汤或者又叫四磨饮，全方由木香、枳壳、槟榔、乌药4味药组成，但汉森制药在此基础上对药物的制作工艺进行了改进，将其制作成了更方便临床使用的口服剂型。全方具有顺气降逆，消积止痛的功效，临床上用于治疗气机瘀滞，饮食内停证。

君药

木香

木香为君药，具有温中和胃、理气止痛之效，善于行脾胃及大肠滞气。

臣药

枳壳

槟榔

枳壳具有消胀、行气宽中等作用；

槟榔具有消胀、行气、导滞等功效。

佐药

乌药

乌药为佐药，具有调肝顺气之效。

四磨汤口服液的药理学研究

四磨汤口服液中含有槟榔碱、新弗林、去甲异尔定、柚皮苷等多种化学成分，对胃肠功能有多重调节作用，其具体的药理学机制表现如下。

①促胃肠动力

促进胃肠动力

药理学研究表明四磨汤口服液是一种全胃肠动力药，也就是说其可以作用于胃部和肠道两个地方，多项药理学研究表明提高胃窦肌间神经丛P物质含量，降低血管活性肠肽分布，从而促进胃肠道平滑肌收缩、促进肠胃蠕动与排空。

②促进消化酶分泌

促进食物消化

相关动物模型研究表明四磨汤口服液可以通过非竞争性或竞争性抑制脯酰胺内肽酶，调节甘油脯酰胺的脑肽，从而刺激胃酸、胃蛋白酶、胆汁的分泌，促进肠胃及胆囊运动，进而促进食物消化。

③促进排便

促进排便

药理学研究表明四磨汤口服液中的木香、槟榔等成分均可以促进肠道蠕动，进而促进排便，可以快速促进功能性便秘/非梗阻性便秘模型小鼠进行排便。

四磨汤口服液的临床应用范围

四磨汤口服液具有顺气降逆，消积止痛的功效，临床上多用于治疗气机瘀滞，饮食内停证。这种证型常见的临床表现为症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘，脉多弦或涩。

现代临床研究证据表明四磨汤口服液可以用于以下疾病的治疗:

①功能性消化不良

功能性消化不良

多项临床研究结果表明四磨汤口服液可以用于治疗功能性消化不良，可以明显促进胃肠排空，并且改善食欲，其作用于多潘立酮的效果相当，其被收录于《2017中西医结合治疗功能性消化不良的专家共识》。

②慢性便秘

慢性便秘

多项临床研究结果表明四磨汤口服液可以用于治疗老年便秘、便秘型肠易激综合征、非梗阻型便秘等多种慢性便秘，其可以明显改善便秘患者的排便次数，缩短排便时间，其疗效与莫沙必利相似，其被收录于《中国慢性便秘专家共识意见2019》。

③小儿食积症、腹泻等

小儿食积症、腹泻

多项临床研究表明四磨汤口服液对于治疗小儿食积症、腹泻等多种消化系统疾病，研究结果表明其可以改善儿童的消化功能，促进食物消化，其被收录于《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》中。

④腹部手术后的胃肠道功能恢复

胃肠道功能障碍是腹部外科手术的常见并发症，术后患者常见到腹胀、腹痛、便秘、消化不良等胃肠功能紊乱和不完全性肠梗阻的表现，而多项临床研究表明四磨汤口服可以迅速促进胃肠动力恢复，从而改善腹部术后患者的胃肠功能，其被收录于中华中医药学会发布的《四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及手术后胃肠功能康复的专家共识》中。

使用四磨汤口服液的注意事项

①本品适用于气机瘀滞，饮食内停证，但药性偏燥，对于实热、痰湿内热等其他证型的消化系统疾病的疗效欠佳，可能出现口渴、口干等伤阴的表现，因此使用前最好进行辩证;

②对本药过敏的人禁用；

③孕妇、机械性肠梗阻、肠道肿瘤禁用；

④如果用于腹部手术的患者，建议手术后12小时第一次服药，再隔6小时第二次服药，以后常法服用或遵医嘱；

⑤与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用；

⑥饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物；

⑦儿童应在专科医师指导下服用；

⑧常规服用剂量为：成人一次20ml，一日3次，疗程一周；

新生儿一次3-5ml，一日3次，疗程2天；

幼儿一次10ml，一日3次，疗程3-5天。

四磨汤口服液的循证证据建设

安全信息缺失

四磨汤口服液目前是国家中药保护品种，是国家医保名录中的乙类药物。作为独家药品其循证建设还是比较完善的，尤其是对功能性消化不良的研究的临床证据最为完善，其先后入选《中国慢性便秘专家共识意见2019》、《四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及手术后胃肠功能康复的专家共识》、《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》等多项指南/共识，并且多次入选湖南省高科技品牌。但唯一的缺点是上市再评价研究开展得并不完全，例如不良反应的关键安全信息缺失，特别是针对儿童、老年人等特殊人群的安全性评价不足，因此未来仍然需要进行相关的安全性评价。

聊一聊自己对四磨汤口服液的感受

四磨汤口服液可以算是对经典方药进行二次开发中比较成功的案例了，其成功之处在于虽然源于古方却不止步于古方，其开发过程完全依照现代药品开发的步骤进行，既有药理研究又有临床循证建设，因此可以说是为很多中医传统方药的二次开发提供了很好的样本。

其次，四磨汤口服液对多种胃肠系统疾病其实都有很好的治疗效果，其具有消食化积、促进胃肠动力、促进消化酶分泌等多重药理学机制作用，因此临床上以胃肠动力不足为表现的疾病均有较好的治疗效果，但儿童、老人等特殊人群使用时一定要经过专科医师的指导，切勿滥用。

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